日子一天天过去,老张自己身体上并没有什么惊天动地的感觉,硬要说变化,就是以前下午容易感到的疲乏似乎减轻了些,胃口好像也比以前好了一点,吃嘛嘛香。但他也不敢确定,这到底是药效,还是自己心理作用带来的改善。
与此同时,在临床试验中心的数据监控室里,项目负责人刘医生正面对着一组刚刚解密并传送过来的中期分析数据,陷入了巨大的震惊和难以置信的狂喜之中。
作为一位四十岁出头、受过严格科学训练、参与过众多新药临床试验的肝病专家,他早已习惯了医学进步的缓慢和曲折。针对器官纤维化这一全球性的医学难题,世界各大顶尖药企投入了海量资金和数十年时间,进展依然有限,所谓的“逆转”往往只是轻微改善或延缓进程。
他参与“春霖”项目,更多是出于学术探索和对国产创新药的支持,内心并未抱有不切实际的幻想。
然而,眼前的数据彻底颠覆了他的认知。他负责的试验组中,像老张这样的受试者,其肝脏纤维化的四项关键血清学指标(hA, pcIII, cIV, LN)出现了断崖式的、普遍而显着的下滑,平均值在12周内从远高于正常值的水平,直线跌入正常范围以内!
这已经不是“改善”,而是近乎“清除”!他颤抖着手点开影像学资料库,调阅前后对比的肝脏瞬时弹性扫描(FibroS)报告,硬度值(LSm)从普遍超过9.5 kpa(显着纤维化)的中高位,大幅下降至6.0 kpa左右(无明显纤维化或仅轻度)的区间!
甚至连增强核磁共振的图像上,原本因为纤维化而显得粗糙、不均匀的肝脏实质纹理,也变得细腻、均匀起来!
“这…这怎么可能?”刘医生喃喃自语,下意识地推了推鼻梁上的金丝眼镜,身体前倾,几乎要贴到发亮的显示器上。他第一时间怀疑是样本污染或数据录入错误,但紧急核查后,一切流程无误。
他强迫自己冷静下来,召集了项目组的核心成员,反复核对数据,确认统计显着性。
结论无可辩驳:“春霖”显示出了一种前所未有的、强效逆转肝纤维化的能力,其效果之迅猛、之彻底,远超目前全球任何已上市或在研的药物,甚至挑战了现有医学教科书关于纤维化“不可逆”的传统观点。
数周后,帝都国家会议中心的一个中型会议室里,气氛凝重而专注。
“长生生物科技有限公司”关于“春霖”注射液,二期临床试验中期结果的新闻发布会,在此举行。
台下坐着的不乏《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等国际顶级医学刊物的记者,以及路透社、彭博社的健康专栏作者,还有多家国际大型制药企业派出的情报搜集人员。空气里弥漫着一种专业性的审慎和高度关注。
长生生物的cEo,李总,一位气质儒雅、戴着无框眼镜的科学家型企业家,站在台上,背后的巨幕展示着令人震撼的图表和曲线。
他用清晰、冷静的语言公布了中期分析数据:在接受“春霖”治疗的患者组中,超过85%的早期肝纤维化患者在12周内出现关键指标的显着逆转,影像学改善率高达90%以上,且安全性良好,不良反应轻微。当展示出,前后对比的肝脏弹性扫描数值动态变化图时,台下响起了一片难以抑制的低沉惊呼和窃窃私语。
这意味着什么?意味着肝纤维化——这个困扰全球数亿慢性肝病患者、被认为是通往肝硬化和肝癌的“不归路”——可能被彻底阻断甚至扭转!其意义,不亚于当年发现抗生素对抗细菌感染。
提问环节异常活跃。《新格兰医学杂志》的记者率先发难:“李总,数据非常惊人。请问‘春霖’的具体作用机制是什么?它的分子靶点是什么?是如何实现如此高效的纤维化逆转的?”
李总似乎早有准备,他切换ppt,屏幕上出现了复杂的三维蛋白质结构动态模型和一系列如同天书般的数学公式与算法流程图。
“感谢您的提问。‘春霖’的核心突破,并非传统意义上的小分子化学药或单克隆抗体。”他语气平和,带着一种学者般的严谨,“它是一种基于我们自主研发的人工智能辅助蛋白质折叠预测与设计平台,所全新设计和优化的一种多靶点、多功能蛋白质分子。”
他尽量用相对易懂的语言解释:“众所周知,蛋白质是生命功能的执行者,其神奇之处在于它复杂而精确的三维空间结构。过去,我们理解蛋白质如何折叠、如何相互作用,主要依赖于耗时耗力的物理实验,比如x射线晶体学或冷冻电镜。而现在,我们通过强大的计算能力,特别是依托我们战略合作伙伴‘华盟科技’提供的超大规模、高性能云计算服务,开发了一套先进的AI算法。这套算法能够以前所未有的精度,模拟和预测蛋白质的折叠过程,甚至能够‘从头设计’出具有特定生物活性的全新蛋白质结构。”
他指向屏幕上那个不断旋转、结构精